翰森制藥罕見病NMOSD用藥CD19單抗昕越®納入國家醫保目錄
2023年1月18日,國家醫保局與人力資源社會保障部公布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》(以下簡稱“醫保目錄”),翰森制藥罕見病視神經脊髓炎譜系疾病(NMOSD)治療藥物昕越®(伊奈利珠單抗注射液)新增納入醫保目錄,成為我國首個且唯一的NMOSD醫保用藥。
NMOSD是一種罕見的神經系統自身免疫性疾病,以視神經和脊髓受累為主,具有高復發、高致殘特征。中國是目前全球NMOSD患者基數最大的國家,該藥高發于青壯年女性群體?;颊咄虿≈職?、因病致貧,造成嚴重的醫療負擔和社會負擔。
循證證據表明,伊奈利珠單抗能更廣泛更持久耗竭B細胞,持續降低NMOSD復發風險,單藥治療28周可降低77%復發風險,長程使用第4年的平均復發率為1%;且可降低殘疾惡化風險,安全可靠,使患者全面獲益。
2022年3月,伊奈利珠單抗注射液獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市,開啟了我國NMOSD治療新紀元。此次,伊奈利珠單抗注射液新增納入醫保目錄,成為我國首個且唯一的NMOSD醫保用藥,有望打破NMOSD患者長期面臨的無藥可用、用不起藥的困境,真正幫助患者降低復發及住院次數,降低醫療和護理成本,減少殘疾,回歸正常社會生活。
翰森制藥執行董事呂愛鋒表示:“非常欣喜看到昕越®這款靶點明確、療效確切的全球突破性創新藥物,迅速在中國獲批上市并成為首個且唯一的NMOSD醫保用藥。翰森制藥致力于以有溫度的科技創新造福中國罕見病患者,提高患者的用藥可及性和可負擔性?!?/p>
展望未來,翰森制藥將持續深化創新驅動戰略,依托全球化創新生態體系,以滿足臨床急需為目標,探索并開發出更多創新好藥,改善人類健康與生命質量,為“健康中國2030”貢獻力量。
關于昕越®
昕越®(伊奈利珠單抗注射液)先后被美國食品藥品監督管理局(FDA)及歐洲藥品管理局(EMA)授予孤兒藥資格,并被FDA授予突破性療法資格認定(BTD)。伊奈利珠單抗注射液于2020年6月獲FDA批準上市,2021年3月獲日本厚生勞動省(MHLW)批準上市,2022年5月獲歐洲藥品管理局(EMA)批準上市。2019年,伊奈利珠單抗注射液由翰森制藥引入中國,2021年12月被《中國視神經脊髓炎譜系疾病診斷與治療指南(2021版)》列為A級推薦藥物,2022年3月獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市,2023年1月被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》。
關于翰森制藥
翰森制藥主要經營主體豪森藥業成立于1995年,是中國領先的創新驅動型制藥公司,重點關注抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統、代謝及自身免疫等重大疾病治療領域,致力于通過持續創新改善人類健康。截至目前,公司已上市6款創新藥,形成了豐富的產品管線,連續多年位居全球制藥企業百強、中國醫藥研發產品線最佳工業企業前3強,是國家重點高新技術企業、國家技術創新示范企業。公司于2019年6月在香港聯交所掛牌上市(股票代碼:3692.HK)。
關于豪森藥業
江蘇豪森藥業集團有限公司(簡稱“豪森藥業”)成立于1995年,是中國領先的創新驅動型制藥公司,秉持“做優民族醫藥,做強中國創造”的企業使命,致力于通過持續創新改善人類健康,重點關注抗腫瘤、中樞神經系統、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領域。公司連續多年位居中國醫藥工業企業百強榜前30強、中國醫藥研發產品線最佳工業企業前3強,是國家重點高新技術企業、國家技術創新示范企業。公司于2019年6月在香港聯交所掛牌上市(上市主體:翰森制藥,股票代碼:HK.03692)。
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