近日，翰森制藥自主研發的口服強效、高選擇性的小分子肝細胞生長因子受體（c-MET）抑制劑（研發代號：HS-10241），在晚期非小細胞肺癌（NSCLC）人群中的單藥I期臨床研究結果在國際期刊《JTO Clinical and Research Reports》上發表，有望為表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR TKI）耐藥的晚期NSCLC患者帶來新的治療希望。

HS-10241單藥在晚期NSCLC中具有良好的安全耐受性和抗腫瘤活性，尤其是在MET陽性的患者中。目前，翰森制藥已在國內啟動了HS-10241聯合甲磺酸阿美替尼的臨床研究（NCT05430386），將考察聯合療法對表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR TKI）耐藥伴MET擴增晚期NSCLC患者的療效和安全性，預期可為這類患者提供潛在有效的治療方案。

c-MET是原癌基因met編碼的蛋白（酪氨酸激酶受體），與肝細胞生長因子（HGF）配體結合后，通過誘導有絲分裂和細胞運動而促進細胞轉化、腫瘤形成及轉移。c-MET異常有多種表現形式，包括MET外顯子14跳躍突變、MET擴增和過表達等。c-MET擴增是導致EGFR TKI 耐藥的常見原因，經EGFR TKI治療耐藥的c-MET擴增晚期NSCLC臨床缺乏有效的治療手段，存在未被滿足的臨床需求，三代 EGFR TKI 聯合 c-MET 抑制劑有望滿足獲得性耐藥的晚期NSCLC患者迫切的臨床治療需求。

本次發表的I期劑量遞增研究結果顯示，HS-10241的安全耐受性良好。經一天一次（QD）和一天兩次（BID）給藥后，QD給藥的最大耐受劑量（MTD）為400 mg，BID給藥的最大適用劑量為300 mg。最常見的不良事件主要表現為消化系統反應（惡心、嘔吐）和肝酶異常（ALT升高和AST升高等）。有效性方面，在HS-10241單藥治療下，即在c-MET陽性的患者中觀察到腫瘤治療反應，表明本品具有確切的抗腫瘤活性。

c-MET抑制劑與第三代EGFR TKI的聯用是克服EGFR TKI耐藥的c-MET陽性晚期NSCLC最有潛力的治療方案，目前全球范圍內尚無c-MET抑制劑在此類適應癥上獲批。

翰森制藥依靠自身產品管線優勢，進行第三代EGFR TKI（甲磺酸阿美替尼）與HS-10241聯合用藥的強強聯合開發，目前已在國內啟動了兩藥聯合的臨床研究，將探索該組合療法對各類EGFR TKI耐藥的c-MET陽性晚期NSCLC的療效和安全性，預期可為各類EGFR TKI耐藥的c-MET陽性晚期NSCLC提供更優的治療方案，為更多患者臨床獲益帶來新機遇。

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